恒驭生物完成近两亿元B轮融资
点击量:601发布时间:2024-03-12 10:18:15
恒驭生物宣布成功完成近两亿元人民币的B轮融资,资金将用于进一步提升公司国际合规的质量体系建设、拓展产品线、并加速海外业务的布局。本轮融资由招银国际资本领投、和达大健康、宏诚投资、金浦人才基金、嘉善上市培育基金跟投、老股东承树投资、东富龙董事长郑效东先生继续加持。
恒驭生物以国际合规标准为依托,凭借质量和技术实力,打造了专注于大分子药物和CGT药物的Biosafety一站式服务平台,通过了欧盟QP、CNAS、ISO9001审计认证,满足NMPA、FDA、EMA等全球监管机构的严格要求,为创新药企提供可靠的保障。恒驭生物累计服务近200家生物药企,项目及申报实战经验丰富,已经为超过45个生物药的临床及上市申报案例提供了关键性支持,包括病毒清除验证、细胞库检定、商业化批放行、复制型病毒(RCL、rcAAV、RCR等)检测、HCD与HCP试剂盒与检测等服务。
恒驭生物拥有实战经验丰富的技术及质量团队,采用先进的系统和管理体系,包括符合ISPE GAMP5管理要求的LIMS、EMS系统,建立了遵循ALCOA+原则的数据管理体系。无论是生物制品的IND、BLA申报还是商业化生产的全生命周期管理,恒驭都能够提供可靠的生物安全和质量控制支持,为客户的成功提供有力保障。
恒驭成立以来,已与国内外近200家生物药企业达成业务合作,在大分子和CGT药物的IND,BLA及商业化批放行过程中,不断获得中外成功申报案例并覆盖抗体、ADC、基因治疗、细胞治疗、干细胞等多种品类,在此过程中持续累积宝贵的中、美、欧申报经验。